近日，VEOZA®（维奥莎®, Fezolinetant）作为粤港澳大湾区“港澳药械通”政策（以下简称“政策”）获批引入药物，在佛山复星禅诚医院（以下简称“佛山禅医”）顺利完成中国内地（海南除外）首次患者给药应用，标志着这款原研药物经由政策搭建的“直达通道”成功落地粤港澳大湾区，为绝经期女性血管舒缩症状（VMS）的治疗提供了全新的非激素治疗方案。

更年期“内热”难题，首方新药带来希望

血管舒缩症状（VMS，又称潮热和/或盗汗）是绝经期女性最常见的不适主诉之一[[1],[2]]，潮热从头部、颈部、胸部和上背部突然发作，表现为皮肤潮红、体表温度升高，伴随全身灼热感；此类症状通常持续1-5分钟，发作后可能继发寒战、肢体湿冷、焦虑情绪，部分患者还会出现偶发心悸[[3],[4]]。中度至重度血管舒缩症状（VMS）的核心表现是潮热与盗汗，它往往还与疲乏、脑雾及认知障碍、睡眠障碍及情绪易激惹等近期症状紧密关联，共同加重了更年期女性的整体困扰[[5]]。

作为佛山地区率先通过“港澳药械通”政策引进更年期创新药物的医院，近期成功为符合条件的患者开出维奥莎®首个处方。这类药物能针对性干预VMS的病理机制，有效缓解潮热、盗汗等核心症状，为长期受“内热”困扰的女性带来了新的治疗选择。临床医生在全面评估患者情况后，可为适宜人群制定个体化用药方案，帮助她们通过科学治疗方案重获身体舒适，这也标志着我国更年期健康管理正迈向更加精准、多元的新阶段。

非激素创新疗法，为更年期治疗开辟新路径

“我们非常高兴能通过’港澳药械通’政策，为更多女性患者带来这一创新治疗选择，”佛山禅医妇科主任医师覃烨表示，”Fezolinetant的作用机制是通过阻断神经激肽B与KNDy（kisspeptin/神经激肽B/强啡肽）神经元的结合，调节大脑温度控制中心的神经元活动，从而减少潮热和盗汗的频率与严重程度。这为非激素治疗提供了新选择。”

佛山禅医妇科主任医师覃烨教授现场致辞

Fezolinetant的安全性与有效性已通过BRIGHT SKY™三期临床试验，并已于2023年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2023年12月获得欧洲药品管理局（EMA）批准，2024年2月获得澳大利亚药品管理局（TGA）批准，用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状。

依托“港澳药械通”，让国际新药直达患者身边

“港澳药械通”政策自实施以来，已逐步扩大至大湾区内地九市，其配套文件《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》将于2025年11月1日正式施行。广东省佛山复星禅诚医院作为大湾区内地九市的重要医疗机构，将持续依托政策优势，推动创新药物惠及内地患者，特别是在女性健康领域提供更先进的治疗选择。

佛山禅医副院长梁舒镇表示：“引入全球医疗进展及临床成果，为患者临床急需带来有效、安全的治疗方案，是医务工作者发挥能动性，以高质量医疗服务满足患者多元化健康需求的职责所在。此次借助‘港澳药械通’政策，我们率先将这一创新非激素治疗方案引入粤港澳大湾区，是对广大患者治疗迫切需求的积极回应，体现了医院以患者为中心，持续提升医疗服务能力的决心。”

佛山禅医副院长梁舒镇现场致辞

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[1] Stearns V, Beebe KL, Iyengar M, et al.  JAMA. 2003;289:2827-34.

[2] Kronenberg F. Exp Gerontol. 1994;29:319-36.

[3] Stuenkel CA, Davis SR, Gompel A,et al. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100:3975-4011.

[4] ACOG Practice Bulletin No. 141: Management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol 2014;123:202. Reaffirmed 2018.

[5] Islam RM, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Sep;13(9):765-776..